ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ТОБРАЦИН

 

Торговое название препарата: Тобрацин

Действующее вещество (МНН): тобрамицин

Лекарственная форма: глазные капли

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество: тобрамицин – 3,0 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, Твин 80, натрия сульфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота или гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание: от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Средство, применяемое в офтальмологии. Антибиотик группы аминогликозидов.

Код АТХ: S01АА12

 

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

 

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобрацину возбудителями:

  • блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

 

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.

По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

 

Побочные действия

Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрацин с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

 

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобрацина.

Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Применение при беременности и лактации

Возможно применение глазных капель Тобрацин у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Тобрацина у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

 

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска

По 10 мл в пластиковом флаконе белого цвета, с капельницей-дозатором и колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

 

Производитель

«Amman Pharmaceutical Industries Co. Ltd.», Иордания.

 

 

Другая продукция