ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ОТОЗОЛ

 

Торговое название препарата: Отозол

Действующее вещество (МНН): клотримазол

Лекарственная форма: капли ушные 1%

Состав:

1 мл содержит:

активное вещество: клотримазол 10 мг;

вспомогательное вещество: пропиленгиликоль

Описание: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый вязкий раствор

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код ATХ: S02CA

 

Фармакологические свойства

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.

Фармакокинетика

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0,001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % - 0,5 % клотримазола выводится с мочой.

 

Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха:

- острый диффузный наружный отит

- острый отит среднего уха

- хронический отит в стадии обострения

- состояние после хирургического вмешательства на ухе

 

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения – 7-10 дней.

 

Побочные действия

- жжение, зуд в месте нанесения препарата

- аллергическая реакция

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

- нарушение целостности барабанной перепонки

 

 

Лекарственные взаимодействия

Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.

 

Особые указания

Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности и лактации должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает  потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска

Ушные капли выпускаются по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте

 

Срок годности

2 года 

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Не следует использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель:

Amman Pharmaceutical Industries Co., Иордания

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству:  

OK «MED-MARKETING»

Адрес: Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100000, ул. Буюк Ипак Йули, 111А.

Тел.: +(99871) 267-45-65, +(99890) 950-45-55

Email: info@medmark.uz

Веб сайт: www.medmark.uz

 

Другая продукция