ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ОПТИФУЦИН

 

Торговое название препарата: Оптифуцин

Действующее вещество (МНН): фузидовая кислота

Лекарственная форма: капли глазные 1%.

Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество: фузидовая кислота – 10,0 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 980, маннитол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: вязкая суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

Код АТХ: S01AА13

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.

Фузидовая кислота активна в отношении широкого диапазона грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus. Другие виды микроорганизмов, против которых глазные капли фузидиевой кислоты проявляли активность in vitro, включают Streptococcus, Neisseria, Haemophilus, Moraxella и Corynebacteria.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивальным мешком. Применение препарата 2 раза в сутки обеспечивает достаточные концентрации фузидиевой кислоты во всех тканях глаза. Фузидовая кислота хорошо проникает в водянистую влагу глаза. 

 

Показания к применению

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

 

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Перед применением глазные капли следует взбалтывать.

Оптифуцин закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после нормализации состояния.

 

Побочные действия

Частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: часто – жжение, покалывание, дискомфорт, резь, раздражение, зуд, болезненность, сухость глаз, преходящее помутнение зрения; нечасто – слезотечение; частота неизвестна – обострение конъюнктивита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к Фузидовой кислоте/натрия фузидату или к любому компоненту препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.

 

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Оптифуцина, поскольку микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Глазные капли Оптифуцин содержат бензалкония хлорид, способный вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Сообщалось о развитии бактериальной резистентности при применении фузидовой кислоты. Как и при применении всех антибиотиков, длительное или повторное применение Оптифуцина может повышать риск развития бактериальной резистентности.

После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Имеются ограниченные клинические данные о воздействии фузидовой кислоты на беременность. Исследования на животных и многолетний опыт клинического системного и местного применения фузидовой кислоты показывают, что фузидовая кислота не имеет тератогенного эффекта. Следовательно, риск для плода маловероятен, так как при местном применении глазных капель фузидовой кислоты используются очень низкие дозы вещества. При необходимости препарат может применяться во время беременности.

Лактация

Не ожидается влияния на младенца, так как системное воздействие фузидовой кислоты на кормящую женщину является незначительным. Глазные капли фузидовой кислоты могут применяться в период лактации.

Применение в педиатрии

Оптифуцин может применяться в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

 

Передозировка

Передозировка маловероятна.

При отсутствии гиперчувствительности к фузидовой кислоте или какому-либо вспомогательному веществу причинение вреда при случайном проглатывании глазных капель маловероятно. Общее количество фузидовой кислоты в одном флаконе (50 мг) не превышает утвержденную общую суточную пероральную дозу фузидовой кислоты. Концентрация вспомогательных веществ является слишком низкой для того, чтобы представлять угрозу безопасности.

 

Форма выпуска

По 5 г в тубе из алюминия, с носиком из пластика для глазных капель и колпачком белого цвета. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

 

Производитель

«Amman Pharmaceutical Industries Co. Ltd.», Иордания

 

 

Другая продукция