АПИСОПТ ПЛЮС
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Действующие вещества (МНН): дорзоламида гидрохлорид, тимолола малеат

Лекарственная форма: капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества:

дорзоламид (в форме дорзоламида гидрохлорид)-100 мг;

тимолол (в форме тимолол малеат)-25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, цитрат натрия, гидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза 2910), гидроксид натрия, бензалкония хлорид, вода высокоочищенная.

Фармакодинамика

Аписопт Плюс – комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.

Дорзоламид – ингибитор карбоангидразы, снижает секрецию внутриглазной жидкости (замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na и воды). Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока.

Фармакокинетика

Дорзоламида гидрохлорид

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме.

Тимолола малеат

При местном применении тимолола малеат проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов при местном применении глазных капель тимолола малеата 0,5% дважды в день. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается не менее 24 часов.

Показания к применению

Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; гипертензия внутриглазная.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 кап в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.

2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.

Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение одного месяца. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• гиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
• синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени без кардиостимулятора, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность II–III ст.
• тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз.
• дистрофические процессы в роговице.
• беременность и период грудного вскармливания.
• детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Лекарственные взаимодействия

Противоглаукоматозные ЛС (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие. При одновременном применении ингибиторов карбоангидразы и бета-адреноблокаторов внутрь возможно аддитивное действие в отношении системных эффектов.

Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и системных блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов моноаминоксидазы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Дорзоламид

Информации о применении дорзоламида у беременных женщин недостаточно. Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин.

Тимолол

Информации о применении тимолола у беременных женщин недостаточно. Тимолол не следует принимать во время беременности, кроме случаев, когда применение тимолола является жизненно необходимым.

Форма выпуска

Глазные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Производитель

“Amman Pharmaceutical Industries Co.”, Иордания

Презентация по препарату Аписопт Плюс